口服Apremilast治疗反应性银屑病关节炎有效

绝大多数反应性PsA病患者放弃apremilast病患后获RCA20缓解

Apremilast是一种新型的专门针对磷酸二酯酶4的小分子物质本品有效成分，此项研究主要评估Apremilast病患反应性银屑病膝关节（PsA）的合理性和安全性。这一多中心，随机，实证，安慰剂折衷的研究除此以外不限特点：在为时12周的病患期，病患者放弃安慰剂、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的病患；在为时12周的病患扩展期，安慰剂组病患者再次随机后放弃Apremilast病患。病患终止后是为时4周的观察期。研究的主要终点是在12周时获American风湿病学会规范20％增加（ACR20）的病患者数目。安全性评估除此以外不当事件（AEs），体格检查，生命病症，实验室指标和心电图。204位PsA病患者被随机扣除到病患组，其中165位已完成了病患期。病患期结束时（12周），放弃Apremilast 20mg 每天两次病患组中43.5%病患者（p<0.001）和放弃Apremilast 40mg 每天一次病患组中35.8%病患者（p=0.002）获了ACR20缓解，而放弃安慰剂的病患者中11.8%病患者获ACR20缓解。在病患扩展期结束时（24周），每组（放弃Apremilast 20mg 每天两次病患组，放弃Apremilast 40mg 每天一次病患组，及原放弃安慰剂组病患者再次随机后放弃Apremilast病患组）病患者中40%以上成功获ACR20缓解。绝大多数病患期病患者（84.3%）和病患扩展期病患者（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不当反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的实验室异常和心电图异常的报道。研究者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次病患反应性PsA，经安慰剂折衷证实是有效的，且病患者的耐受性好。Apremilast病患PsA，在、耐受性及安全性方面能否达到平衡，有待进一步的研究。

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编辑： weiyu