东洋批准诺华Cosentyx用于治疗银屑病

近来，诺华宣布欧美政府机构机构批文Cosentyx(secukinumab)用作病人除生物制剂值得注意对不足之处病人药剂没有更进一步作出反应成年病人的两种寻常型银屑病及银屑病性关节炎(PsA)。该公司说明，此次是Cosentyx在全球的首次批文，这也使其成为欧美获批该两种用药的首款白介素-17A抑制。

诺华制药政府机构主管Epstein指出，“几乎有一半的银屑病及PsA病人对于目前的病人药剂不满意，”Cosentyx的获批“将为逾40万的银屑病欧美病人及PsA病人提供者一种替代病人选择。”

据诺华称，此次决定基于大约4000名中重度斑纹状银屑病病人积极参与的10项中期及前期检验数据。研究结果显示，70%的病人在以Cosentyx病人的竖16周内得到或几乎得到毛发移除，在病人到52周时这种毛发移除效果仍在保持。

该公司还说明，其申报资料基于3期FUTURE 1和2检验的结果，合共有1000多名PsA病人积极参与，结果证明与安慰剂病人相比，50%至54%的Cosentyx病人受试者得到加拿大风湿病学会最少降低20%(ACR 20)的作出反应标准。

11月份，欧洲药品管理机构人用医药产品委员会发布一项积极意见，支持者批文Cosentyx作为一种一线系统病人药剂用作准备不足之处病人的中重度斑纹状银屑病病人。最初，一个FDA委员会小组投票选举支持者批文这款药剂用作有所不同用药，该公司预期这款药剂于2015年初在加拿大得到批文。分析师预测，Cosentyx可能会产生每年逾10亿美元的营业额。

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编辑： fuchengyi